Nguyên liệu thô Amhwa natri hyaluronate đã được chứng nhận -CEP phê duyệt

Gần đây, API Amhwa natri hyaluronate đã đạt được chứng nhận khả năng ứng dụng Dược điển Châu Âu do Cơ quan Chất lượng Thuốc Châu Âu EDQM cấp, cụ thể là chứng chỉ EU CEP.

Natri Hyaluronate, còn được gọi là natri hyaluronate, là một vật liệu sinh học polysacarit polymer được hình thành bởi sự xen kẽ lặp đi lặp lại của axit n-acetylglucuronic.

Natri hyaluronate là một chất hoạt tính sinh lý tồn tại rộng rãi ở động vật và con người. Nó được tìm thấy trong da người, dịch khớp, dây rốn, thủy dịch và thể thủy tinh. Nó có độ nhớt, độ dẻo cao và khả năng tương thích sinh học tốt, đồng thời có vai trò rõ ràng trong việc ngăn ngừa sự bám dính và sửa chữa mô mềm. Nó được sử dụng lâm sàng trong nhiều loại vết thương ngoài da để thúc đẩy quá trình lành vết thương. Nó có hiệu quả đối với các vết trầy xước và vết rách, loét chân, loét do tiểu đường, loét do nén, cũng như cắt bỏ và loét ứ máu tĩnh mạch.

Natri hyaluronate là thành phần chính của dịch khớp và là một trong những thành phần của ma trận sụn. Nó đóng vai trò bôi trơn trong khoang khớp, có thể bao phủ và bảo vệ sụn khớp, cải thiện sự co rút của khớp, ức chế sự thoái hóa bề mặt sụn, cải thiện dịch khớp bệnh lý và tăng chức năng trượt nhỏ giọt.

Có một lượng lớn natri hyaluronate trong thể thủy tinh của mắt, tạo thành thể thủy tinh cùng với sợi collagen và protein hòa tan. Cấu trúc mạng được hình thành bởi collagen hoạt động như một giàn giáo vững chắc và cấu trúc mạng lưới phân tử của natri hyaluronate có thể kết hợp với một lượng lớn nước để tạo thành chất làm đầy gel. Hai hệ thống mạng cân bằng lẫn nhau và natri hyaluronate trong ma trận giác mạc đóng vai trò quan trọng trong việc duy trì hình dạng giác mạc. Bản thân natri hyaluronate là một thành phần tự nhiên của cơ thể con người. Là một chất đàn hồi nhớt lý tưởng cho phẫu thuật nhãn khoa, natri hyaluronate có khả năng tương thích sinh học tốt.

Hiện nay, việc sử dụng natri hyaluronate làm môi trường không chỉ giới hạn ở thuốc nhãn khoa mà còn được thêm vào thuốc chống khối u, thuốc giảm đau chống viêm không steroid và glucocorticoid, đồng thời có tác dụng hiệp đồng thuốc rõ ràng và tác dụng giải phóng chậm.

Trong bối cảnh các chính sách quản lý chặt chẽ hơn và yêu cầu chất lượng cao hơn trong lĩnh vực dược phẩm toàn cầu hiện nay, Amhwa đã đạt được thành công chứng chỉ CEP về API natri hyaluronate, điều này cho thấy Cơ quan Chất lượng Thuốc Châu Âu EDQM đã công nhận chất lượng sinh học của Amhwa và phản ánh đầy đủ. khả năng nghiên cứu, phát triển quy trình và kiểm soát chất lượng tuyệt vời của Amhwa, đây là một cột mốc mới trên con đường phát triển quốc tế của Amhwa.